Global
中文 ENG

2021年07月08日

长海医院刘建民教授团队完成“通桥麒麟”血流导向装置临床试验首例入组

      2021年7月7日上午,上海长海医院脑血管病中心刘建民教授团队完成“通桥麒麟”血流导向装置(单臂)临床试验项目首例病人入组,由洪波教授高水平完成支架植入。该研究是继“通桥麒麟”血流导向装置用于巨大型颅内未破裂动脉瘤血管内治疗的有效性及安全性研究后通桥开展的另一项专注于小型未破裂动脉瘤血管内治疗的有效性及安全性研究。该研究不仅扩充了“通桥麒麟”血流导向装置的适应症范围,同时潜在加速了通桥血流导向装置产品上市进程。

 

      血流导向装置是通桥神经血管介入针对颅内动脉瘤全方位解决方案的产品组合中重要的创新产品之一。“通桥麒麟”血流导向装置具有较强的创新性,产品设计选用通体显影,具有支架远端封闭、喇叭口设计、径向力适中,贴壁性强等特点,充分体现出通桥在医疗器械研发的综合水平。该临床试验由上海长海医院作为牵头单位,全国共有包括复旦大学附属华山医院等数十家临床研究机构参与。

 

      本次首例病人入组由长海医院洪波教授完成,入组病人颈内动脉较迂曲,动脉瘤位于眼动脉段,此次手术有一定挑战性。术后,洪波教授对于产品非常认可,他表示:“‘通桥麒麟’血流导向装置性能良好,推送过程非常顺利,释放后贴壁性判断良好,显影性明显,动脉瘤造影剂滞留,载瘤动脉通畅,手术过程顺利。希望病人能够预后良好,早日恢复健康。”

 

 

      当前,国产神经血管介入产品仍处于初期发展阶段。通过创新研发实现“国产代替进口”是国内医疗器械公司的共同愿景。随着临床实践经验越来越丰富,血流导向装置正逐渐成为治疗各种颅内各种动脉瘤的重要手段之一。随着技术水平的不断提升,相信在不久的将来,如“通桥麒麟”一般的国产神经血管介入产品可以为该领域的医生提供更优质更多样的手术选择,也为患者提供更加个体化和安全的治疗方案。

 

本文/图片/视频版权归归创通桥医疗科技股份有限公司所有,为原创专业资料,仅供医疗人士参考,未经授权谢绝转载、翻印及传播。

Copyright © 2021 归创通桥医疗科技股份有限公司 All Rights Reserved. 浙ICP备2021008742号-1 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-非经营性-2021-0090

分享到归创医疗