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2021年08月24日

归创通桥:通桥蛟龙®微导管提前获得NMPA上市许可

8月23日,归创通桥(2190.HK)宣布,由珠海通桥医疗科技有限公司(以下简称“通桥医疗”)自主研发的通桥蛟龙®微导管已取得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,较原计划第四季度获证提前接近3个月左右。

 

图1:通桥蛟龙®微导管

 

通桥蛟龙®微导管是通桥医疗开发的一款适用于通桥蛟龙取栓支架输送及其他颅内神经血管介入器械输运的微导管。该产品采用多段硬度设计,满足近端操作性和远端柔软性的临床需求。通桥蛟龙®微导管采用金属卷绕Coil结构加强,具有优异的形状保持能力;远端柔韧,能够顺应颅内血管的迂曲结构,保障器械顺利到位。该产品外层采用亲水涂层,内层选用PTFE材料,能够减少器械输送过程中的摩擦力,保障支架推送流畅。

 

同时通桥蛟龙®微导管经过精确的尺寸设计和严格的性能验证,与归创通桥的缺血线主打产品蛟龙颅内取栓支架具有出色的适配性,能够轻松输送取栓支架到达病变处。

图2:通桥蛟龙®微导管与支架

 

由于神经血管介入技术本身的优势,以及中国人口老龄化的趋势,国内的神经介入医疗器械市场规模有望快速增长。根据弗若斯特沙利文分析,中国缺血性脑卒中治疗手术的数量由2015年的1.35万台增至2019年的4.58万台,且预计到2030年将进一步增至88.13万台,2019年至2030年的年复合增长率为30.8%。中国的神经介入医疗器械市场规模到2030年有望增至人民币371亿元,2019年至2030年的年复合增长率为20.2%。

 

归创通桥作为中国血管介入医疗器械的领头企业,仅仅在2021年已经获得5个NMPA批件,而作为神经血管介入的事业部,通桥医疗截至2021年8月,旗下已有6款用于治疗神经血管疾病的获批产品。此次通桥蛟龙微导管的顺利取证,显示了归创通桥在国产神经介入医疗器械领域强大的研发能力以及丰富的管线布局,后续神经介入领域全线产品更值得期待。

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