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2021年09月27日

归创通桥:通桥凤®弹簧圈提前获NMPA批准 高效研发实力再次得到验证

9月27日,中国外周及血管介入领域的领军者归创通桥(2190.HK)宣布,旗下珠海通桥医疗科技有限公司(以下简称“通桥医疗”)自主研发的通桥凤®弹簧圈系统获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,较中期业绩报告中披露的预计取证时间2021年四季度提前,标志着通桥医疗在出血性脑血管疾病的介入治疗又迈入了新的阶段。

 

 

通桥凤弹簧圈系统是一款超柔软的机械解脱弹簧圈,具有超柔软、可机械解脱、规格齐全的优势。上市前临床试验数据显示,通桥凤弹簧圈的柔软程度能媲美国际领先品牌最新一代产品,可以实现不规则动脉瘤、破裂动脉瘤的安全致密填塞。

 

相较于欧美人群,我国颅内动脉瘤普遍呈现“瘤体小、载瘤动脉管径细”的特点,但目前市场上的动脉瘤栓塞弹簧圈仍以进口产品为主,国产替代率尚不足10%,亟需一款适合国人的超柔软弹簧圈。通桥凤弹簧圈的上市,填补了这一市场空白。通桥凤弹簧圈圈体更柔软,推送系统更柔顺,能更好地顺应瘤体形态,提高手术安全性和栓塞效果。

 

 

同时,通桥凤弹簧圈采用了机械解脱的结构,与电解脱和水解脱方式相比,解脱过程简单快速、安全可靠,术者只需“一折一拉”,即刻解脱,平均解脱时间小于1秒。

 

在型号方面,通桥凤弹簧圈系统拥有十分齐全的规格型号,包括6个1mm型号,可以覆盖多数复杂病变,为小动脉瘤栓塞提供更多选择,为患者和医生提供全方位栓塞治疗方案。

 

随着中国人口老龄化的加剧及国内神经介入技术的快速发展,我国的神经介入医疗器械市场快速增长。《中国脑卒中防治报告(2020)》指出,我国颅内动脉瘤的检出率高达7%,且呈现逐年上升趋势。根据弗若斯特沙利文分析,中国颅内动脉瘤介入手术量由2018年的5.2万台到2021年7.37万台,到2030年将进一步增加到44.4万台,市场空间巨大。

 

数据来源:Frost& Sullivan

 

目前,通桥医疗作为归创通桥旗下神经介入事业部,致力于为中国脑卒中患者提供涵盖缺血、出血的全产品线解决方案,共有21款获批及在研产品。截至2021年9月,通桥医疗旗下已有7款产品取得NMPA批件。在缺血性脑卒中领域,通桥蛟龙®取栓支架、银蛇®颅内支持导管、大禹®球囊导引导管已上市,是国内为数不多可以提供BADDASS技术三件套的厂家之一。在出血性脑卒中领域,通桥凤弹簧圈已启动商业化,全程显影的麒麟密网支架处于上市前临床阶段。

 

8月以来,归创通桥自主研发的通桥蛟龙®微导管和通桥凤®弹簧圈均提前于预期取证,显示其强劲及高效的研发实力。随着研发管线的逐步兑现,归创通桥将为患者和医生提供更全面和高效的产品组合及解决方案,让更多患者享受先进医疗技术带来的高质量生活。
 

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