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2021年11月30日

归创通桥:“通桥麒麟”血流导向装置单臂临床试验5个月内实现入组收官

11月29日,归创通桥(2190.HK)宣布,旗下“通桥医疗”自主研发的“通桥麒麟”血流导向装置已经顺利完成全国前瞻性多中心单臂临床试验项目的最后一例患者入组。该临床试验自今年7月首例入组,历时不到5个月即取得了重要的阶段性进展,再次展现了归创通桥强劲的研发实力及高效的执行力。

 

该临床试验由上海长海医院牵头,该院脑血管病中心刘建民教授担任PI(Principal Investigator,主要研究者),复旦大学附属华山医院等全国数家权威临床中心共同参与,是继“通桥麒麟”血流导向装置用于巨大型颅内未破裂动脉瘤血管内治疗的有效性及安全性研究后开展的另一项专注于小型未破裂动脉瘤血管内治疗的有效性及安全性研究。

 

          

 

血流导向装置是治疗颅内动脉瘤的革命性产品,近年来正逐渐成为治疗颅内各种动脉瘤的重要手段之一。“通桥麒麟”血流导向装置采用镍钛合金材料,拥有全显影、贴壁性良好等优势,可以较好地隔绝动脉瘤、重建病变血管,具有较高的安全性。

 

多名参加该临床试验的专家表示,“通桥麒麟”血流导向装置产品设计通体显影,具有支架远端封闭、喇叭口设计、径向力适中、贴壁性强等特点。期待这一具有较强创新性的产品能尽快上市,造福患者。

 

2021年以来,归创通桥旗下多款产品研发及取证持续高效推进。截至目前,归创通桥已有13款产品获得NMPA批准,8款产品取得欧盟CE认证,为国内同类型公司中取件数量最多的公司。未来归创通桥将继续以“唯快不破”的态势,在产品研发及商业化等方面继续提升竞争力,为国内患者和医生带来更优质、更普惠的医疗器械及解决方案。

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